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澳门永利盘口游戏,药监直通车上门为企业“把脉”

[摘要] 去年机构改革以来,省药监局加大医药民营企业扶持力度,对符合产业政策鼓励发展的产品和项目的许可事项纳入“创新通道”审批,对列入国家、省重点建设项目的升级改造、产品许可事项纳入快捷通道审批。锦波生物就是从省药监局创新通道走过来的企业,在省药监局的支持下,锦波生物成功实现了人源iii型胶原蛋白的大规模工业化生产。为了推动锦波生物打开国内国际两个市场,贠亚明表示要全力协助企业为人源iii型胶原蛋白进行国家

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澳门永利盘口游戏,冬日的清晨,室外还是寒风凛冽,在山西锦波生物医药股份有限公司的视频会议室内却是暖意融融。

12月6日早上8:30分,省药品监督管理局党组书记、局长贠亚明就带领着相关处室和部门负责人来到了锦波生物医药股份有限公司。

“省药监局是山西锦波生物医药股份有限公司的好‘亲戚’,药监的同志们常常主动上门服务,在产品申报、认证等各个方面对锦波生物的发展提供了太多的帮助和指导。”董事长杨霞由衷的感谢。

去年机构改革以来,省药监局加大医药民营企业扶持力度,对符合产业政策鼓励发展的产品和项目的许可事项纳入“创新通道”审批,对列入国家、省重点建设项目的升级改造、产品许可事项纳入快捷通道审批。

锦波生物就是从省药监局创新通道走过来的企业,在省药监局的支持下,锦波生物成功实现了人源iii型胶原蛋白的大规模工业化生产。在此基础上,已经完成了更多型别的人源材料开发,并填补了国际空白。

目前,人源iii型胶原蛋白广泛应用在生物医药方面,取得了良好的临床效果。但随之而来的问题是,好多医院临床使用的都是动物胶原蛋白,并没有使用人源胶原蛋白,所以没有相应的收费指导和标准。锦波生物的人源iii型胶原蛋白产品只能和动物胶原蛋白产品在市场上进行价格竞争。

杨霞坦言:“人源胶原蛋白产品的生产科技含量高,价格相对较高,与动物胶原蛋白进行价格竞争没有优势,所以现在急需制定人源胶原蛋白的收费编码和相关标准。”

“企业的需求就是我们努力的方向,解决企业发展中的问题就是我们工作的目标,解决锦波生物当前的困难刻不容缓。”省药监局局长贠亚明当即表态,“企业在创新发展,我们行政职能部门在服务保障方面也要紧跟时代步伐、创新审批方式,为锦波生物打通发展的绿色通道是我们义不容辞的责任。”他嘱咐随行的处室负责人尽快拿出此类问题的有效解决方案。

在座谈会上,杨霞董事长详细介绍了锦波生物的发展现状。目前,锦波生物已申请29项发明专利,其中授权17项、国际先进成果3项,锦波生物在科技研发方面已投入2.19亿元。

为了推动锦波生物打开国内国际两个市场,贠亚明表示要全力协助企业为人源iii型胶原蛋白进行国家级申报。

这项工作说起来容易,可是做起来难。锦波生物人源iii型胶原蛋白系列产品不仅在全国填补行业空白,乃至在国际上科技成果也尚属首家。如何申报、如何审批,都没有相应的参照标准和行业规范。

“困难不是我们停滞不前的理由。”省药监局总检验师李勇军与行政审批处处长薄继宝、医疗器械监管处处长李吉伟、创新服务专岗项目对接人曹蓉商讨后一致认为,先做好准备预案和申报材料,把基础研究做扎实。

“我们尽可能邀请一些专家到锦波来实地考察,三方座谈总比硬邦邦的汇报来得更直接。”局技术评审中心主任王进东建议。

在得知今年“双11”锦波生物仅面膜产品在天猫线上当天销售额达到500万元,化妆品监管处处长王秀萍倍感欣慰。她建议不能一条腿走路,线上线下要同时进行,可以尝试在天美或者王府井开设专柜;也可以在商业繁华区开设专营店,进行直销……

室外依旧寒冷,但在会议室内,为锦波发展出谋划策的讨论却持续温暖着。

本报记者王雁 姚凡

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